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NEJM:经导管主动脉瓣置换术后利伐沙班的疗效

作者:xing.T 来源:MedSci原创 日期:2020-01-11
导读

         该研究的主要疗效结局是死亡或血栓栓塞事件的综合事件,主要安全结局是严重、致残或危及生命的出血。出于安全方面的考虑,该试验被数据和安全监控委员会提前终止。

        Xa因子直接抑制剂利伐沙班是否可以预防经导管主动脉瓣置换(TAVR)后的血栓栓塞事件尚不明确。近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员随机分配了1644例进行TAVR后没有明确口服抗凝剂适应症的1644例患者接受每日10mg利伐沙班(前3个月每天接受75至100mg阿司匹林)(利伐沙班组)或每天75到100mg阿司匹林(前3个月服用氯吡格雷的剂量为每天75mg)(抗血小板组)治疗。该研究的主要疗效结局是死亡或血栓栓塞事件的综合事件,主要安全结局是严重、致残或危及生命的出血。出于安全方面的考虑,该试验被数据和安全监控委员会提前终止。

        中位数随访17个月后,利伐沙班组105例患者和抗血小板组78例患者发生了死亡或首次血栓栓塞事件(意向性治疗分析)(发生率分别为每100人每年9.8和7.2人;利伐沙班的风险比为1.35; 95%置信区间[CI]为1.01至1.81; P=0.04)。大出血、致残性疾病或危及生命的出血(意向性治疗分析)分别发生在46和31例患者中(每100人每年4.3和2.8人;风险比为1.50;95%CI为0.95至2.37;P=0.08)。利伐沙班组共有64例死亡,抗血小板组共38例死亡(每100人每年分别为5.8和3.4人;风险比为1.69;95%CI为1.13至2.53)。

        由此可见,在成功进行TAVR后没有明确口服抗凝适应症的患者中,与基于抗血小板治疗的策略相比,每天服用10mg利伐沙班的治疗策略与更高的死亡或血栓栓塞并发症风险和更高的出血风险相关。

        原始出处:

        George D. Dangas,et al.A Controlled Trial of Rivaroxaban after Transcatheter Aortic-Valve Replacement.NEJM.2020.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1911425

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