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EUCRISA软膏成为美国首个也是唯一一个无类固醇的特应性皮炎局部处方药,已批准用于3个月大的患者

作者:不详 来源:MedSci原创 日期:2020-03-26
导读

         EUCRISA先前已获批用于成人和2岁以上的儿童。此补充批准使EUCRISA成为针对3个月大的轻度至中度AD患者的首个也是唯一的无类固醇局部处方药。

        美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞的2%EUCRISA(crisaborole)软膏的补充新药申请(SNDA),扩展用于3个月以上的轻度至中度的特应性皮炎(AD)(又称湿疹)的儿童患者。EUCRISA先前已获批用于成人和2岁以上的儿童。此补充批准使EUCRISA成为针对3个月大的轻度至中度AD患者的首个也是唯一的无类固醇局部处方药。

        AD是一种慢性皮肤病,其特征是皮肤发炎和皮肤屏障缺陷,在美国影响了约11%的儿童。

        2%的Crisaborole软膏是一种新型、不含类固醇的局部磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂。

        辉瑞炎症与免疫学全球总裁Richard Blackburn说:"尽管特应性皮炎通常在婴儿期出现,但如今很少有针对该人群的经批准的治疗选择。我们致力于为患者的生活带来有意义的改变,随着这一适应症的扩展,我们可以帮助许多患有湿疹的儿童。"

        EUCRISA扩大适应症的批准是基于4期临床研究的数据,该临床研究旨在评估3个月至24个月内轻度至中度AD婴儿中使用Crisaborole的安全性和有效性。在这项研究中,2%的Crisaborole软膏具有良好的耐受性,并在轻度至中度AD患者中证实了有效性。

        原始出处:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1710324?tsid=4

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